協和企画 医書通販サイト

発売日：2020年8月3日

ISBN：978-4-87794-191-8

価格：本体2,000円＋税

体裁：A5判、本文４色、101ページ
 

メディカルアフェアーズ（Medical Affairs, MA）の新しい機能・役割について語る

MAとは、医学的、倫理的、規制および法令上の基準に則って、医療用医薬品に関する専門知識や教育的・科学的な助言を提供する医療専門家集団のことをいい、有効な治療法が見つかっていない病気に対するニーズをはじめ、医療従事者や患者さんにとって十分に満たされていない医療ニーズ「アンメットメディカルニーズ」を充足させるエビデンスを構築して医療従事者などへ提供します。欧米を本拠地とする多くの製薬企業などはMA部門を設置して活動していましたが、わが国では、これから新たにMA部門を設置する企業もあるなど、MAの歴史が浅い実情があります。

【本書の特徴】

・長年にわたり医療従事者としてMAに接し、その後は製薬企業などのMAとして従事してきた経歴をもつPeter Kruse博士の著書『Medical Affairs in the Healthcare Industry』を翻訳し、日本製薬医学会MA部会の監修により欧米におけるMAとわが国の状況を俯瞰できるように構成しています。

・MAの歴史や、製薬企業などでどのような位置づけで機能するかなど、社内や医師・医療従事者との間でMAがどのように“架け橋”となるのかを簡潔かつ分かりやすく解説されています。

・特に知っていただきたい日本の状況を本書のために「JAPhMed‘s eye」として加えられています。

・「MAの日米での位置づけ」、「MAの役割」、「MAの使命」などについて分かりやすく図示しています。

・年々変わる業界ルールや、用字・用語などの情報を反映しています。

メディカルアフェアーズ　目次
 
第1章　メディカルアフェアーズの定義
第2章　ステークホルダーとの提携
第3章　メディカルアフェアーズ部門のバックグラウンドとスキル
第4章　メディカルアフェアーズの一般的職務
第5章　新規メディカルアフェアーズ部門の立ち上げ
第6章　メディカルアフェアーズ特有の職務
第7章　メディカルアフェアーズのその他の職務
第8章　医療関係者との接し方
第9章　メディカルアフェアーズのコンプライアンスについて
第10章 メディカルアフェアーズの業績評価
第11章 メディカルアフェアーズに関連する標準業務手順書
第12章 メディカルアフェアーズ研修提供者
第13章 メディカルアフェアーズについての最終章